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Sceaux Pharmaceutiques pour CIP et SIP

Ressources techniques

Le service Clean in Place bénéficie des joints toriques Kalrez®
Hilge-Pumpen AG, filiale suisse de Philipp-Hilge GmbH, Bodenheim, Allemagne, a sélectionné les pièces en perfluoroélastomère Kalrez® 6221 pour sceller ses séries de pompes Euro-Hygia®, Hygiana-HT et Contra, afin de répondre aux exigences strictes de sécurité, de propreté et de stérilisation exigées par les industries pharmaceutique, biotechnologique et cosmétique.

Le défi
Les pompes utilisées dans les processus pharmaceutiques, biotechnologiques et stériles sont soumises à certaines des normes et exigences de sécurité les plus élevées au monde. En plus de leur facilité d’utilisation, ils doivent également offrir une sécurité biologique maximale sans aucune caractéristique hydraulique défavorable susceptible d’influencer négativement les produits sensibles.

Le strict respect des normes établies par la FDA, GMP et 3A-Sanitary est requis. En Europe, le projet de «DIN EN 12462 Biotechnologie» définit des critères de performance pour les pompes en termes de nettoyabilité et de stérilisation, les fuites, les matériaux et leurs surfaces, et les détails de conception en relation avec les capacités CIP (nettoyage en place) et SIP (stérilisation en place) .

Une attention particulière doit également être accordée à la rugosité de surface des matériaux de construction des pompes afin de réduire au minimum la croissance bactérienne et de faciliter les processus de nettoyage. L’acier inoxydable utilisé dans la pompe est donc soigneusement sélectionné et fini électrochimiquement pour obtenir une surface lisse, presque sans particules.

Les ingénieurs en pompes et en procédés doivent donc faire particulièrement attention au choix des matériaux d’étanchéité appropriés. Outre les exigences hygiéniques d’installation et de production, ils doivent prendre en compte:

Durée de vie prévue de l’étanchéité
Résistance chimique
Capacités CIP et SIP Statut de conformité FDA.

La solution
Compte tenu des critères de pureté et de performance exigeants, Hilge-Pumpen AG a sélectionné les joints toriques Kalrez® pour ses pompes Euro-Hygia®, Hygiana-HT et Contra afin de répondre aux exigences de sécurité rigoureuses des industries pharmaceutique, biotechnologique et cosmétique.

Les pièces en perfluoroélastomère DuPont ™ Kalrez® 6221 sont conformes aux exigences de la FDA pour une utilisation répétée en contact alimentaire avec des niveaux extractibles inférieurs à 0,2 milligramme par pouce carré, et répondent aux exigences strictes des applications pharmaceutiques et chimiques de haute pureté.

Les pièces en perfluoroélastomère sont spécifiées pour réduire le risque de fuite de produits chimiques et d’eau ultra-pure utilisés, par exemple, pendant les procédures CIP et SIP à des températures allant jusqu’à 160 ° C. Les pièces Kalrez® combinent les propriétés d’étanchéité exceptionnelles d’un perfluoroélastomère avec les attributs du PTFE pour aider à fournir une solution efficace pour les processus nécessitant une contamination minimale, ainsi qu’une durée de vie plus longue.

Avantages clés
La finition de surface des pièces Kalrez® fonctionne en harmonie avec l’acier inoxydable pour aider à fournir un environnement d’étanchéité optimal pour une contamination réduite. Ceci est facilité par les faibles niveaux extractibles de joints Kalrez® mesurés dans divers environnements chimiques – similaires à ceux du PTFE.

Caractéristiques

Résistance à la chaleur Kalrez®

Résistance chimique Kalrez®

Applications industrielles Kalrez®

Composés de joint torique Kalrez® standard

Composés Kalrez® – 4079

Les pièces en perfluoroélastomère 4079 sont un produit noir à faible compression pour une utilisation dans de nombreux environnements de processus de semi-conducteurs secs et humides. Il possède une excellente résistance chimique, de bonnes propriétés mécaniques et une stabilité thermique exceptionnelle.

Composés Kalrez® – 6375

6375 est conçu pour offrir des performances exceptionnelles dans la gamme la plus large possible de produits chimiques et de températures. Ce produit est un excellent choix pour une utilisation dans les acides, les bases, les amines, la vapeur, l’oxyde d’éthylène et de nombreux autres produits chimiques agressifs.

Composés Kalrez® – 7075

7075 est conçu pour une utilisation générale en tant que joints toriques ou composants d’étanchéité personnalisés dans les industries de traitement chimique et d’hydrocarbures. Il s’agit d’un composé chargé de noir de carbone aux propriétés mécaniques conçu pour améliorer les performances d’étanchéité dans les applications de cyclage thermique. Le 7075 a une résistance thermique améliorée qui prolonge la température de service maximale à 327 ° C (620 F).

Composés Kalrez® – 0090

Les pièces en perfluoroélastomère 0090 offrent des solutions d’étanchéité durables et fiables pour les applications nécessitant d’excellentes propriétés de décompression rapide des gaz (RGD) ainsi que des propriétés de dureté et de module élevés. Certains domaines d’application comprennent les équipements de fond tels que les outils de forage et de complétion ainsi que les équipements industriels, y compris les pompes et les vannes.

Composés de joints toriques Kalrez® spécialisés

Composés Kalrez® – 7375

Les pièces en perfluoroélastomère Kalrez® Spectrum™ 7375 sont un produit FFKM innovant basé sur un système de réticulation breveté pour les applications de l’industrie des procédés chimiques où une large résistance aux produits chimiques et à l’eau/vapeur est nécessaire à des températures élevées. Les pièces Kalrez® Spectrum™ 7375 présentent une excellente résistance à la déformation rémanente à la compression, une rétention exceptionnelle des propriétés physiques et de bonnes propriétés de résistance mécanique.

Composés Kalrez® -6380

6380 est un produit non noir spécialement développé pour les procédés chimiques impliquant des amines chaudes et agressives. Il a également été utilisé avec succès dans des applications impliquant des produits chimiques hautement oxydants. De plus, il présente une excellente résistance chimique globale. Ce produit de couleur crème est facilement identifiable lors de la sélection d’un matériau de joint torique pour les services d’usines chimiques difficiles.

Composés Kalrez® -7090

7090 est un produit pour des utilisations nécessitant une dureté / un module plus élevé que les applications plus typiques. Les pièces en perfluoroélastomère Kalrez® 7090 sont bien adaptées aux applications statiques et dynamiques ainsi qu’aux applications d’étanchéité spécifiques nécessitant une résistance à l’extrusion à des températures élevées.

Composés Kalrez® -0040

0040 – est un produit noir spécialement conçu pour les environnements à basse température où une résistance chimique significative est requise. Les pièces en Kalrez® 0040 conservent leur élasticité et leur force d’étanchéité à des températures inaccessibles aux autres perfluoroélastomères.

Composés Kalrez® – W240

Les pièces en élastomère perfluoré Kalrez® W240 sont un produit noir pour les procédés de fabrication photovoltaïque par voie humide nécessitant une large gamme de résistance chimique. Le W240 offre une excellente combinaison de propriétés (résistance aux acides/bases) et est le produit de choix pour les procédés humides en tant que mise à niveau des élastomères standards, c’est-à-dire FKM, NBR, EPDM, etc.